全省率先!馬鞍山市出臺(tái)《藥店網(wǎng)絡(luò)銷售藥品操作指南》
推薦
推薦
《藥店網(wǎng)絡(luò)銷售藥品操作指南》為進(jìn)一步規(guī)范藥店網(wǎng)絡(luò)銷售藥品、醫(yī)療器械行為,馬鞍山市市場監(jiān)管局在對(duì)全市有網(wǎng)絡(luò)銷售藥品和醫(yī)療器械的7家連鎖公司259家門店開展調(diào)研的基礎(chǔ)上,在全省率先制定出臺(tái)《藥店網(wǎng)絡(luò)銷售藥品操作指南》(以下簡稱《指南》)。
?《指南》明確資質(zhì)要求。
要求藥店網(wǎng)絡(luò)銷售藥品應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)資質(zhì)或者條件,遵守藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范,依法誠信經(jīng)營,保障藥品質(zhì)量安全。具備網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥條件的藥品零售企業(yè),向公眾展示處方藥信息時(shí),應(yīng)當(dāng)突出顯示“處方藥須憑處方在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購買和使用”等風(fēng)險(xiǎn)警示信息,不得以買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥和甲類非處方藥。
?《指南》明確銷售范圍。
藥店網(wǎng)絡(luò)銷售藥品應(yīng)在經(jīng)營許可范圍和許可方式之內(nèi),“線上線下”保持一致,不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等特殊管理藥品。網(wǎng)絡(luò)載體的銷售數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、可追溯,電子訂單、在線藥學(xué)服務(wù)記錄、藥品配送等相關(guān)記錄保存期限不得少于5年,且不少于藥品有效期后1年;醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年,無有效期的,保存時(shí)間不得少于5年。
?《指南》明確管理制度。
建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷售安全管理制度,實(shí)現(xiàn)藥品銷售全程可追溯、可核查,實(shí)施保障藥品質(zhì)量與安全的配送管理制度、投訴舉報(bào)處理制度、網(wǎng)絡(luò)銷售藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度等。在網(wǎng)站首頁或經(jīng)營活動(dòng)主頁面醒目位置持續(xù)清晰展示營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、備案憑證等相關(guān)資質(zhì)證明信息、所配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)資質(zhì)。
?《指南》明確銷售流程。
保持網(wǎng)絡(luò)暢通,及時(shí)回復(fù)顧客在各平臺(tái)上留言提出的問題,藥學(xué)技術(shù)人員對(duì)用藥信息審核,及時(shí)溝通和反饋,向顧客提示用藥風(fēng)險(xiǎn),正確介紹藥品的用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)等。負(fù)責(zé)封裝的人員應(yīng)檢查藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、收貨地址、聯(lián)系電話等信息,核對(duì)與網(wǎng)訂信息是否一致,根據(jù)包裝或說明書要求進(jìn)行包裝防護(hù)。自行配送藥品的,應(yīng)采取相應(yīng)的質(zhì)量控制措施;委托配送的,應(yīng)確保其具備保障藥品配送環(huán)節(jié)質(zhì)量的能力,并承擔(dān)配送環(huán)節(jié)的責(zé)任。
